核心技术： 

结合位点的核心目的基因片段获取：含基因片段编辑和修饰+重组表达后再修饰 （确保结合位点在经受灭菌后仍有治疗效果） 结合位点片段与填料树脂的结合工艺：自研固定化工艺，固定化过程温和且牢固（确保结合位点在固定的过程中效果不减弱） 防结合位点脱落工艺：结合位点不脱落，减少患者免疫原性、过敏等不良反应发生（确保结合位点不掉落到人体）。

创新程度：

PEDAC治疗研发系统源自于现有血液净化治疗方法“血液灌流”（用于内源性外源性毒素去除，各类中毒用）以及“免疫吸附”（抗原抗体特异性结合）这两种成熟的血液净化方式下，创新开拓的治疗方法，相较于现有常规的血液净化方法，恰瑞生物的灌流器靶向性更明确。并且根据细分的应用领域不同，开发新的治疗方向，在恰瑞生物研发的“痛风、抗衰、苯丙酮尿症、同型半胱氨酸”的细分净化领域中，目前无其他公司通过血液净化的方式涉及。 

竞品比较： 

在国内对于现有的痛风治疗有通过促尿酸排泄的 URAT1 抑制剂如“苯溴马隆、雷西纳德和丙磺舒”等药物治疗，但URAT1 抑制剂导致肾脏损伤风险是先天缺陷，不可避免；也有通过抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂 (XOI)如“别嘌醇和非布司他”，但不良反应多，有肝脏、骨髓毒性、心血管毒性；在国外拥有分解尿酸的尿酸氧化酶类似物和 URAT1 和 XOI 联用的复方制剂如“pegloticase”，但免疫原性和较差的稳定性以及未引入中国使得国内无法开展此项治疗方法；总的来说痛风患者缺少一种短时间内可以有效大幅度降低患者体内尿酸浓度、溶解痛风石且风险低、无免疫原性的治疗方法，而恰瑞生物的尿酸定向吸附灌流器可以解决这个问题。

专利情况：

 已授权发明专利33项、在审公开发明专利20项、授权实用新型专利10例。

临床意义：

• 1、提高尿酸清除效率：本血液灌流器通过采用改性聚苯乙烯树脂作为填充材料，树脂孔径和表面化学改性使其对尿酸分子具有高亲和力。单次治疗能够高效、快速清除血液中的尿酸20%以上。相比口服药物，能够快速缓解急性痛风发作，显著改善患者症状。

• 2、适用于难治性痛风和高尿酸血症患者：对于那些因肾功能不全或对常规降尿酸药物不耐受或无效的痛风患者，本灌流器提供了一种新的治疗手段。它不依赖肾脏排泄尿酸，而是通过体外血液净化的方式清除血液中过量的尿酸，有效避免了尿酸蓄积导致的进一步肾损害。该治疗方法尤其对难治性痛风患者和肾功能受损的患者具有显著临床价值。

• 3、降低并发症风险： 快速清除尿酸，减少尿酸盐沉积，有效降低痛风性关节炎、痛风石及尿酸性肾病风险。对于长期面临高尿酸血症风险的患者，本灌流器提供了一种安全高效的尿酸清除方案，能够显著改善患者生活质量。

• 4、优化治疗方案，缩短治疗周期：本灌流器通过血液灌流技术，能够约1小时快速清除血尿酸，避免了长期用药导致的药物耐受性和副作用。它为患者提供了一种高效精准的短期治疗方案，尤其适用于急性痛风发作期的治疗。每周治疗一次，连续3周即可达到显著的尿酸清除效果，确保患者在短时间内恢复正常血尿酸水平。

• 5、提高患者依从性：传统药物治疗的副作用、起效慢以及患者的耐受性差往往导致治疗依从性差。而本灌流器的治疗时间约1小时，副作用小，患者治疗负担轻，有助于提高患者的治疗依从性。对于需要长期管理尿酸水平的患者，能够有效避免因药物不耐受或药物依赖性问题而带来的治疗中断。

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• 市场前景：

• 1、市场需求庞大：全球高尿酸血症患病率约21%，痛风约1.4%，中国高尿酸血症患病率13.3%、痛风患病率1.1%，且发病率呈上升趋势。难治性痛风占5～10%，现有治疗手段难以满足需求，市场迫切需要高效安全的新疗法。

• 2、竞争优势显著：相比传统治疗，该产品通过双重吸附机制快速清除尿酸，单次治疗清除率超20%，1小时即可见效，适用于难治性痛风及药物不耐受患者，能降低并发症风险，优化治疗周期，提升患者依从性。

•  3、经济与临床价值高：可减少药物依赖及并发症治疗费用，缩短治疗时间，提高医院资源利用率。国内尚无同类产品，技术壁垒高，还可拓展至肾病、肿瘤溶解综合征等领域，市场潜力大。随着痛风患病率上升及老龄化加剧，产品在临床推广和市场收益上均具可观前景。